製品紹介

薬物安定性試験チャンバー は、製薬業界向けに特別に設計された高精度の環境シミュレーション機器です。{0}これらのチャンバーは、制御された温度、湿度、光条件下で医薬品、医薬品有効成分、製剤、包装材料、医療機器の品質安定性を評価するために使用されます。この装置は、医薬品が実際の保管、輸送、使用中に遭遇する可能性のあるさまざまな環境ストレスを再現することにより、外観、含有量の変化、関連物質の増殖、溶解低下などの重要な品質特性の変化を迅速または長期にわたってモニタリングすることができます。-{4}}

応用分野

薬物安定性試験室製薬業界をはるかに超えた幅広い用途があります。これらは主に、さまざまな環境条件をシミュレートして、製品や材料の長期安定性と保存期間をテストするために使用されます。-医薬品開発段階では、これらは新薬の加速試験、長期安定性試験、高温試験、-}に使用され、製剤、包装の選択、有効期限の決定に重要なデータを提供します。また、生産プロセスの管理や規制順守試験にも使用され、環境に敏感な医薬品の研究と生産をサポートする安定した試験環境を提供します。さらに、ワクチンや抗体医薬などの生物由来製品の安定性研究、生体サンプルの等温保存、研究用試薬の安定性試験、生物医学の保管などにも広く使用されています。

製品の主な利点

材質と構造:通常、外側のケーシングは粉体塗装された SUS304 ステンレス鋼で作られており、優れた機械的強度、防錆性、美観、優れた耐食性と耐久性を備えています。{0}薬物検査環境に直接接触する内側のライニングもステンレス鋼で作られています。これにより、薬物検査中に遭遇するさまざまな化学物質や温度/湿度条件の影響に効果的に抵抗し、製品への悪影響を防ぎます。外側のケーシングには断熱材として難燃性ポリウレタンフォームが使用されており、ドアとケーシングの間には高耐熱性のシリコーンゴム製シールストリップが使用されています。-このシールストリップは弾性、耐老化性、高温/低温耐性に優れており、長期間使用しても気密性を確保します。-
優れた温湿度制御精度と安定性：PID 人工知能調整技術とマルチセグメントのプログラマブル温度制御システムを利用し、高感度 PT100 プラチナ測温抵抗体と容量性湿度センサーを組み合わせることで、温度制御精度は ±0.1 ～ ±0.3 度に達し、湿度変動は ±2%RH 以下に達します。-
高効率、省エネ、連続運転能力：-新しいフッ素フリーの冷凍システムと、動作モード間の自動切り替え機能を備えた 2 セットの輸入された独立したオリジナルの完全密閉型コンプレッサーを採用しているため、霜取りの必要がなく、霜取りによる温度と湿度の変動を回避しながら長期の連続運転が可能です。-
インテリジェントなプログラマビリティとマルチモード切り替え-:コントローラーは加熱→恒温→加湿→照明→冷却までの全プロセスを完全にプリセットできます。自動操作はボタン 1 つで開始できるため、手動介入は必要ありません。一定の温度と湿度の組み合わせ、プログラム可能な温度制御、照度テストをサポートします。
複数の安全保護と障害警告:P医薬用安定室独立した過熱保護、コンプレッサー過圧過負荷保護、発熱体空焚き保護、水不足保護、漏れ保護、短絡保護-を統合しています。-故障診断システムは、コンプレッサーの排気温度、凝縮器圧力、ファン速度などの重大な状態をリアルタイムで監視し、潜在的な故障を早期に警告します。

薬物安定性試験室製薬業界の品質管理の中核機器であり、医薬品の安全性と有効性を確保するためにかけがえのない役割を果たしています。正確な温度と湿度の制御と光安定性シミュレーションに基づいて、高度なマルチパラメータ閉ループ制御システムを通じて、長期試験、加速試験、中間状態試験、強制劣化試験などのさまざまな安定性試験を実行できます。-これにより、医薬品の有効期限の科学的決定、包装材料の最適化された選択、および生産プロセスの継続的な改善のための確かなデータのサポートが提供されます。